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电子烟产业资讯:美国联邦上诉法院驳回GripumPMTA营销拒绝令上诉

时间:2022-08-30作者:小编阅读:

简介电子烟产业资讯,据外媒报道称美国联邦上诉法院第三次驳回了电子烟制造商关于审查FDA营销拒绝令(MDO)的请愿书。到目前为止,已有七家公司在巡回法院MDO挑战中败北,六家公司获胜——但所有六家公司都在一项综合决定中获胜。今天,第七巡回上诉法院的三名法官小组一致同...

    电子烟产业资讯,据外媒报道称美国联邦上诉法院第三次驳回了电子烟制造商关于审查FDA营销拒绝令(MDO)的请愿书。到目前为止,已有七家公司在巡回法院MDO挑战中败北,六家公司获胜——但所有六家公司都在一项综合决定中获胜。今天,第七巡回上诉法院的三名法官小组一致同意FDA作出裁决,驳回了总部位于伊利诺伊州的GripumLLC的上诉,该公司生产多个品牌的瓶装电子烟油。

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    Gripum,也称为OPMH项目,于2020年9月提交了售前烟草申请(PMTA),申请了大约200种非烟草口味的瓶装电子烟油产品。该公司于2021年9月8日收到MDO。


    Gripum于10月8日提交审查申请,并于2021年11月获得FDA的中止执行。该公司于4月20日参加了法庭的口头辩论。


    Gripum认为FDA的营销否认是武断和反复无常的,因为国会(在《烟草控制法》中)和该机构(在其推定规则中)没有制定任何可确定的标准来确定Gripum的产品是否适合保护公共卫生。


    该公司还辩称,在申请截止日期早已过去之后,FDA更改了成功PMTA的证据标准,并且该机构未能按照《烟草控制法》的要求进行个性化的PMTA审查。


    法院驳回了Gripum的所有三项论点,认为FDA的裁决申请的方法既合理又符合烟草控制法。


    电子烟制造商之前的两次巡回法院上诉——第五巡回法院的TritonDistribution和Vapetasia以及DC巡回法院的四家公司——在这些法院的类似推理中失败了。异常值是上周对FDA的决定,并有利于第十一巡回赛中的六家小型电子烟公司。


    其他联邦上诉法院对MDO仍有多项挑战,以及未解决的内部FDA上诉。


    决定反对格里普姆的三名法官中有两名是由民主党总统提名的,第三名是由共和党提名的。第七巡回法庭设在芝加哥,负责处理来自伊利诺伊州、印第安纳州和威斯康星州的上诉。Gripum现在可以寻求对该案进行全面审查(由第七巡回法院重新审理)。Triton和Vapetasia正在第五巡回赛中寻求该选项。

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